近日，中華人民共和國工業和信息化部公示 “生物制造標志性產品名單（第一批）”，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）自主研發的 CAR-T 細胞治療產品納基奧侖賽注射液（源瑞達?）成功入選。這一成果不僅是國家對納基奧侖賽注射液技術創新性與產業價值的高度認可，更是對合源生物多年來深耕細胞治療領域、堅持自主創新的有力肯定。
生物制造標志性產品名單是國家工業和信息化部為貫徹落實全國新型工業化推進大會精神，推動原創性、顛覆性技術攻關和標志性產品推廣應用，加速創新成果向現實生產力轉化，提升生物制造“技術研發—生產制造—市場推廣”一體化發展能力，依據相關工作部署及工作方案，經過各省級工業和信息化主管部門推薦和專家評審評價等程序，遴選形成。本次共有36項創新產品入選首批生物制造標志性產品名單，入選的合源生物自主原研創新藥產品納基奧侖賽注射液屬于生物制藥領域，也是唯一入選的CAR-T細胞治療創新藥產品。
合源生物自2018年成立以來，聚焦細胞免疫治療領域的核心技術突破和產業化，已成長為中國細胞藥物產業自主創新的引領者，致力于成為全球領先的細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業。合源生物擁有研發創新、工藝開發、生產制造及商業化全流程自主能力，在全球范圍內已申請專利90余項，榮獲“國家知識產權優勢企業”稱號，獲批國家級博士后科研工作站，入選國家科技部國家重點研發計劃項目，是專精特新認證企業、福布斯中國大健康產業新銳企業和胡潤中國醫療新勢力企業。公司自主原研CAR-T核心產品源瑞達?于2023年11月獲得國家藥監局批準上市，獲評中國醫學科學院"中國2023年度重要醫學進展、入選中國醫藥生物技術協會“2023年中國醫藥生物技術十大進展”，為患者帶來突破性治療選擇。
合源生物首席執行官呂璐璐博士表示：
“合源生物首個核心產品源瑞達?(納基奧侖賽注射液)入選國家工業和信息化部生物制造標志性產品名單，對合源生物而言是榮譽，更是責任。這份認可將激勵我們繼續以臨床需求為導向，堅持自主創新，讓更多患者獲益于CAR-T等免疫細胞創新療法。在納基奧侖賽注射液已獲批成人急性淋巴細胞白血病適應癥的基礎上，我們將繼續加快其在淋巴瘤、兒童急性淋巴細胞白血病、多類型自身免疫性疾病等新適應癥的拓展，同時推進國際化產品注冊與合作，讓中國原研 CAR-T 療法走向世界。”
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