2024年11月2日,沙特食品藥品監(jiān)督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊博士一行走訪調(diào)研合源生物科技(天津)有限公司,就合源生物CAR-T細胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床和國際合作進行了深入的交流,這是繼10月22日合源生物與希沙姆局長在沙特會面后,希沙姆局長一行首次應(yīng)邀到天津,對合源生物細胞藥物生產(chǎn)基地進行了實地考察。
天津濱海高新區(qū)黨委書記、管委會主任夏青林,天津市藥監(jiān)局負責領(lǐng)導也蒞臨合源生物對沙特來賓表示了熱烈的歡迎并且進行了親切的交流,合源生物CEO呂璐璐博士帶領(lǐng)科研團隊向來賓介紹了納基奧侖賽注射液(源瑞達?)做為我國首個白血病治療領(lǐng)域的自主原研CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)之路,呂璐璐博士表示,合源生物積極踐行國家戰(zhàn)略,落實李強總理天津調(diào)研和座談講話精神,落實天津市市長張工赴合源生物調(diào)研指示,積極推進中國原研創(chuàng)新CAR-T產(chǎn)品在“一帶一路”國家和全球的產(chǎn)品注冊、技術(shù)輸出和本地化發(fā)展,擴大中國創(chuàng)新產(chǎn)品特別是CAR-T細胞治療這一前沿醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域在全球的影響力。
沙特食藥監(jiān)局希沙姆局長對此表示了感謝。同時表示,11月1日與國家藥監(jiān)局李利局長會晤并簽署了合作諒解備忘錄,將進一步加強、并落實中沙在先進治療藥品領(lǐng)域的合作。歡迎合源生物將中國先進的CAR-T治療產(chǎn)品和技術(shù)帶到沙特,盡快啟動沙特新藥審評工作,并期待和中國國家藥監(jiān)局和地方藥監(jiān)局的進一步合作。
隨后,合源生物呂璐璐博士一行陪同沙特食藥監(jiān)局局長一行參觀了中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院,來自沙特食藥監(jiān)局實驗室和研究部門的薩利姆·阿爾·埃內(nèi)齊博士、行政事務(wù)部門的阿拉·森迪女士、生物制藥審評部門的阿布拉爾·阿爾·穆沙拉夫博士, 天津濱海高新區(qū)管委會副主任韓林,天津濱海高新區(qū)生物醫(yī)藥局負責領(lǐng)導及天津市藥監(jiān)局負責領(lǐng)導、天津市藥監(jiān)局有關(guān)部門負責同志參加了本次調(diào)研活動。